-
巴西新冠肺炎检测试剂在审和已授予批文列表
分类： 医疗器械日期：05-01最下图表直接链接ANVISA数据库,实时更新。截至2020年4月30日星期四,批文总数达到59个,共有249个申请。新冠肺炎试剂审批按照...
-
拉美各国COVID19紧急豁免注册规定汇总
分类： 拉美各国日期：04-30找到一些相关国家的进口豁免或者简化的法规,汇总如下,只是本人的一些汇总,不保证全面,如有补充的可以加我微信,谢谢。哥伦比...
-
厄瓜多尔医疗器械牙医和检测试剂注册
卫生备案Solicitud Certificado de Requerimiento o No de Notificación Sanitaria申请自由销售证书Solicitud Certificado...
围观：932+ | 厄瓜多尔医疗器械牙医和检测试剂注册已关闭评论[ 阅读全文]
-
巴西简化一类医疗器械和IVD注册
分类： 医疗器械日期：03-09 2019年3月1日,ANVISA在官方日报公布新的注册规定RDC 270/2019,一类医疗器械和耗材从原来的Cadastro改为 更为简单的备案Notificação...
围观：1092+ | 巴西简化一类医疗器械和IVD注册已关闭评论[ 阅读全文]
-
巴西ANVISA医疗器械耗材IVD官方法规汇总文库
分类： 医疗器械日期：11-12 巴西ANVISA官方汇总医疗器械的法律法规,起名为 《健康产品文库》BIBLIOTECA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE,如下链接。（PRODUTOS PARA...
-
巴西医疗器械耗材IVD进口手册
分类： 医疗器械日期：10-18 ANVISA最新公布 《健康用品进口流程分析手册 （医疗用品和IVD）》《Manual de Análise de Processo de Importação de produtos para saú...
-
巴西三类四类医药器械证有效期变为10年
分类： 医疗器械日期：01-24 2018年1月23日,巴西ANVISA在官方日报发布新的规定,三类和四类医疗器械有效期从原来的5年变为10年。此次修改包括医用器械耗材和IVD...
-
不认定为体外诊断试剂IVD的产品
分类： 医疗器械日期：04-10 一些产品,用于诊断,但是ANVISA不认定为体外诊断试剂IVD,免除注册。 实验室常规用玻璃仪器、塑料耗材等。 如试管、烧杯、移液器...
-
巴西体外诊断试剂IVD注册所需资料
 提交IVD注册申请,需要提交以下资料I - 付款凭证Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS)II - 申请表格,见链接...
-
巴西IVD注册风险等级分类全表
分类： 医疗器械日期：09-16 巴西ANVISA关于体外诊断试剂级别分类全表。左边是产品名,右边是分别级别。I类为低分险,II类为中等风险,III类为高风险,IV为极高风...
