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2019年巴西ANVISA公布RDC nº 301/2019,及药品GMP法。随后发布几个补充法,分别是IN 35/2019: 无菌药物GMPIN 36/2019: 生物药...

&nbspINVIMA关于接受的GMP的释疑。接受以下国家的GMP,以及其互认的GMPEU 欧盟Canadá 加拿大Alemania 德国Suiza,瑞士...

&nbsp按照 737-2010/minsa 法的要求,以下国家被认可是严格监管的国际,Digemid接受其GMP认证。Francia 法国,Holanda 荷兰,Reino Unid...

&nbsp10月29日在意大利罗马,巴西Anvisa的官员Antônio Barra和瑞士Swissmedic 执行总裁Dr.Raimund Bruhin 签署了药品和原料药GMP 审查的Pilo...

最近,巴西ANVISA官网发布好消息,ANVISA国际验厂的周期大幅缩短。在申请人提交文件后2个月左右即可敲定验厂时间,之后3月内官员...

&nbsp提交文件（见最下）并缴费后,ANVISA有3种方式授予GMP/BPF证书。一、 ANVISA亲自派2位官员前往工厂验厂,但是一般周期会比较长。...

&nbsp秘鲁GMP,西班牙语 全称Buenas Prácticas de Manufactura,缩写BPM。点击如下链接找到各GMP的链接 http://www.digemid.minsa.gob.p...

&nbsp这些信息都比较乱,没有一个统一的网站和查询地址。陆续找到一些,列在这里。医疗器械至今的全部排期http://portal.anvisa.gov....

&nbsp2010年巴西ANVISA和卫生部公布RDC17 Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos,规定了药品生产GMP的要求,采用了...

&nbsp巴西将GMP申请分为三类,本国GMP,南共体GMP和国际GMP。药物、需要注册的原料药和、III 及VI类的医疗器械耗材IVD需要GMP证书,需要...