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分类: 制药工业日期:09-28 9月26日,巴西ANVISA发文暂停Saraca Laboratories Limited的 雷尼替丁Ranitidina。因为前些日子美国FDA说其雷尼替丁中检测出 N-亚硝基...
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ANVISA官员访问中国以改善中医药监管
分类: 制药工业日期:02-07 一月28日至2月1日,巴西ANVISA 管理注册、上市监管的代表以及国家食品管理相关官员访问中国,了解中国对传统医院的管理,以此来改善巴...
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Green Cross投诉ANVISA泄露注册数据给Shire
分类: 制药工业日期:02-02 19年1月中旬,巴西公司Panamerican Medical supply suprimentos medicos 聘请现司法部部长Sergio Moro的妻子为律师,指控ANVISA泄露自...
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ANVISA更新药物通用名
分类: 制药工业日期:01-26 2019年1月24日巴西ANVISA公布 RDC261,更新了药物通用名 Denominações Comuns Brasileiras,增加了 633个新的通用名。如下链接是...
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巴西医疗器械价格参考系统
分类: 医疗器械日期:05-28 5月25日,巴西ANVISA公布医疗器械价格系统painel de preços de produtos para a saúde。不过价格只有一些国际大公司的价格,具体...
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巴西转基因食品不再需要黄色三角标注
分类: 食品工业日期:04-27 作为一个转基因食品的支持者,看到巴西出台这样的政策,表示欢迎。4月17日,巴西参议院环境委员会 Comissão de Meio Ambiente (CMA)...
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双鹭药业门冬酰胺酶的巴西轩然大波(下)
分类: 制药工业日期:03-14 上文说了一些背景双鹭药业门冬酰胺酶的巴西轩然大波(上)(三) 使用"发现"问题并被禁用药物到港后,快速分发到各公立医院和诊所...
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ANVISA将汇总功能性食品法规
分类: 制药工业日期:03-07 ANVISA内关于功能性食品的法规非常多,也非常杂乱。 今年ANVISA准备颁布新的法规,汇总并更新以往的法律法规,将关于保健食品食品的所有...
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巴西豁免注册的食品类别
 根据巴西ANVISA 2010年发布的27号决议RDC nº 27/2010规定,以下列别的食品,可以免除注册,只需在生产前书面告知ANVISA即可。糖和甜...
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Eurofarma的地奥思明+橙皮苷被禁止销售
分类: 制药工业日期:06-17 今天,巴西ANVISA发文RE 1.592/2017,禁止EUROFARMA进口的地奥思明+橙皮苷,禁止其进口、分销和使用,并责令其再市场上召回。该地...