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2019年巴西ANVISA公布RDC nº 301/2019,及药品GMP法。随后发布几个补充法,分别是IN 35/2019: 无菌药物GMPIN 36/2019: 生物药...

relatorio-final_2010-a-2019-com-ficha下载（巴西原料药注册要求见最下的相关文章,或者点击右边栏文章,或者搜索框搜索原料药。...

为什么要跟踪？联邦官方日报 Diário Oficial da União,简称DOU。 巴西各州、各市都有类似的官方日报,所属的部门有公文公告时,...

近日,本人修了一个课程 Assuntos Regulatórios: Formação Básica,Intermediária e Avançada,翻译过来是 法规事务：初级、中级到高...

巴西农业部MAPA 2018年发布的官方问答,常见问题 - 兽医用产品 的商业化、分销、进口、仓储部门 的公司。Perguntas mais freq...

巴西ANVISA最近通过了三星智能手表的医疗器械注册证,允许用于心电图eletrocardiograma (ECG)和血压pressão arterial的监测,手表在检...

8月3日,巴西ANVISA公布三个新的原料药法规RDC。首先是359/2020,规定了原料药文件Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa) 和...

按照RDC27/2010 附件二的要求 下面的产品是强制注册的产品As seguintes categorias de alimentos têm obrigatoriedade de registro,co...

根据巴西药品注册发,一些风险级别低的产品可以 采用简化备案 MEDICAMENTOS DE NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA如下链接的介绍。官网...

ANVISA制作了一个工具,可以分类查看所有法规。如下表格,点击Tabela de norma,右下角的最大化按钮。最上方选择框：第一...