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课程(一)巴西卫生法规历史
分类: 制药工业日期:10-18国际上,制药工业开始于19世纪末20世纪初,主要的发现始于20世纪20、30年代。巴西的制药工业始于20世纪20年代,成立了两家机构 一...
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巴西ANVISA原料药注册办法重大变更
分类: 制药工业日期:08-108月3日,巴西ANVISA公布三个新的原料药法规RDC。首先是359/2020,规定了原料药文件Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa) 和...
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巴西ANVISA法规查看器
ANVISA制作了一个工具,可以分类查看所有法规。如下表格,点击Tabela de norma,右下角的最大化按钮。最上方选择框:第一...
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巴西转基因食品不再需要黄色三角标注
分类: 食品工业日期:04-27 作为一个转基因食品的支持者,看到巴西出台这样的政策,表示欢迎。4月17日,巴西参议院环境委员会 Comissão de Meio Ambiente (CMA)...
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巴西巴西兽药兽医用品和工厂厂注册法
 巴西兽药及兽药生产公司注册法 Decreto 5053/2004全文见最下以下是目录CAPÍTULO I 第一节 相关概念和定义CAPÍTULO II ...
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巴西ANVISA发布多个指南文件的英文版
分类: 制药工业日期:08-12 ANVISA下属的原料药注册司 Coordination of Registration of Active Pharmaceutical Ingredients – COIFA 建立了一个关于原料药注册的指...
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巴西制药如何添加一个新的原料药供应商?
 巴西ANVISA2016年颁布的RDC73/2016 法案,是关于药品注册完成后,修改厂址、说明书等等的规定,同时也 规定了添加新的原料药供应商所需...
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在巴西,婚有四种结法
分类: 营商资讯日期:11-27 在巴西,婚姻中财产划分归属,有4种模式,要写入结婚证,婚有四种结法,你可以知道?Comunhão parcial de bens婚后部分均分,缺...
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巴西ANVISA成为ICH新成员
分类: 制药工业日期:11-23 11月9日,在日本大阪ICH会议上,巴西ANVISA被接纳为ICH新成员。人用药品注册技术要求国际协调会ICH,International Conference on ...
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巴西ANVISA原料药注册Registro官方问答
分类: 制药工业日期:10-22 上篇文章我们介绍了原料药登记,这一节我们讲原料药的注册。 我不知道登记和注册两个词用的准不准确。登记原料药,比较简单,提交一些...